从万州区食药监局传来消息,重庆市保元堂药业有限公司的中药饮片和直接服用饮片经重庆市食品药品监督管理局GMP认证组专家检查,基本符合药品GMP认证检查评定标准。至此,该公司成为万州第一家通过中药饮片GMP加工生产认证的企业,万州从此告别无通过GMP认证的中药饮片生产企业的历史。
受重庆市食药监局认证管理中心的委派,6月25日-26日两天时间,重庆市GMP认证专家组按照预定的检查方案,对保元堂药业有限公司的生产和质量管理情况进行了全面的检查。检查项目达106项。经检查,该公司人员和组织机构健全;生产管理基本符合生产要求,物料及产品管理符合要求,生产和质量文件基本适应生产和质量管理的需要。检查组综合评定是“该公司基本符合药品GMP认证检查评定标准。”
保元堂药业有限公司有关负责人告诉记者,中药饮片的GMP与其他药品GMP一样,在实施过程中是一个优胜劣汰的过程。“保元堂”将按照专家组评审意见进一步加强整改。做大盘强三峡库区中药产业发展,通过3-5年的努力,力争建成三峡库区规模最大,功能最完善的中药饮片生产企业。 |